2月22日,記者從全區藥品監督管理工作會議上獲悉,我區以“四個最嚴”要求為根本遵循,在重點領域全力攻堅,彰顯“小省區大作為”的監管擔當。2024年,全區共查處藥品領域行政違法案件772起,移送涉刑案件17起,罰沒款796.62萬元,風險隱患化解處置率96%,藥品安全形勢持續穩定向好。
我區堅持高位推動,自治區黨委、政府主要領導多次調研部署,各級食藥安委機制持續完善。其中,銀川市構建起責任明晰的藥品安全治理體系,石嘴山市創新建立“行刑紀法檢”執法協作機制,吳忠市出臺藥品領域涉嫌犯罪案件認定工作規程,全區形成齊抓共管新格局。在風險防控方面,嚴格把好市場準入關,完成藥品行政許可事項9186件。聚焦藥械妝重點領域開展專項整治,建立部門、跨部門風險會商雙機制,約談企業307家。完成國家、省級藥品抽檢2193批次,完成率100.5%。
科技創新為藥品安全注入新動能。我區建成國內首個枸杞國檢中心,獲批自治區藥品質量控制與評價重點實驗室,與香港標準及檢定中心實現30個檢測參數互認。智慧監管取得突破性進展,醫療器械經營監管應用項目入選國家智慧監管創新項目,“陽光藥店”信息系統實現全覆蓋,檢查信息錄入達1.75萬條。中衛市醫療器械唯一標識試點工作在全國相關會議上作經驗交流。
此外,寧夏還深化跨省合作,與陜西、新疆等6省區簽署“6+1”合作備忘錄,固原市與甘肅平涼市建立跨區域監管機制。同時深化包容審慎監管,對32起輕微違法案件依法免予處罰,實現執法力度與溫度并重。
今年,自治區藥監局將圍繞黨建引領、安全筑基、改革提質、法治協同、強基固本發力,從抓實風險防控與應急能力、嚴管重點領域及網絡銷售、推動藥械創新研發和優化審批服務、加快醫療器械檢驗實驗室建設、完善跨部門監管機制、推進市縣監管標準化等方面,不斷提高全區藥品監管信息化水平。(記者 智慧)